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酮康唑有關物質的檢測

2025-12-30

方法：
液相
基質：
標準品
應用編號：
102850
化合物：
酮康唑、鹽酸洛哌丁胺
色譜柱：
Navigatorsil C18 2.7μm 100 x 4.6mm
樣品前處理：
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色譜條件：
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文章出處：
天津應用實驗室
關鍵字：
酮康唑、鹽酸洛哌丁胺
摘要：

酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應用于淺表及系統性真菌感染的治療，其原料藥的質量控制對保障臨床用藥安全與有效至關重要。本次實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質的檢測方法，采用Navigatorsil C18色譜柱（Cat#88009）進行分析，結果顯示，酮康唑保留時間約為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達26.55，遠高于藥典規定分離度大于15的要求，完全滿足系統適用性要求。

圖譜：

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