時間：09:00-09:20

題目：以創(chuàng)新促發(fā)展，共創(chuàng)醫(yī)藥行業(yè)美好未來

演講人：主辦方領(lǐng)導(dǎo)

時間：09:20-09:50

題目：藥品注冊核查要點(diǎn)及案例分析

演講人：藥監(jiān)專家

時間：09:50-10:20

題目：藥品注冊核查中記錄與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)注重點(diǎn)

演講人：藥監(jiān)專家 田老師

時間：10:20-11:00

中場休息、技術(shù)交流

時間：11:00-11:30

題目：2025版《中國藥典》實(shí)施與變更升級

演講人：省級藥檢院 王老師

時間：11:30-12:00

題目：B證企業(yè)如何將相關(guān)注冊工藝轉(zhuǎn)移到C證企業(yè)

演講人：藥監(jiān)專家、國家藥品資深檢查員 唐老師

時間：12:00-13:30

自助午餐、技術(shù)交流

時間：13:30-14:10

題目：藥品風(fēng)險管理ICH Q9的深度解析與應(yīng)用

演講人：藥監(jiān)專家 ?田老師

時間：14:10-14:50

題目：藥品年度質(zhì)量回顧分析撰寫要求與實(shí)施

演講人：藥監(jiān)專家、國家藥品資深檢查員 唐老師

時間：14:50-15:30

題目：藥品生產(chǎn)企業(yè)QC檢驗(yàn)中樣品的管理與處理要點(diǎn)

演講人：藥檢專家 王老師

時間：15:30-16:00

中場休息、技術(shù)交流

時間：16:00-17:00

題目：消毒劑法規(guī)要求及消毒效力評估

演講人：省級藥檢院專家 張老師

時間：17:00-17:30

題目：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制存在問題分析

演講人：原吉林省藥品檢驗(yàn)研究院專家辦主任 徐崇范

時間：17:30-18:00

題目：2025年版《中國藥典》分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則修訂內(nèi)容分享

演講人：原吉林省藥品檢驗(yàn)研究院 于文靜